临床一线

AGIBOT腔镜手术机器人多科室多中心临床试验入组圆满完成



2024年12月5日,敏捷医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“敏捷医疗”)自主研发的AGIBOT腔镜手术机器人在郑州大学第一附属医院由齐宇教授主刀顺利完成最后一例机器人辅助肺段切除术。至此,AGIBOT腔镜手术机器人多科室多中心临床试验入组全部完成!


本次AGIBOT腔镜手术机器人的多科室注册临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院牵头,携手郑州大学第一附属医院和解放军总医院第一医学中心,普外科(含肝胆、胃肠、结直肠专科)、胸外科、妇科多个学科共同参与,开展了一系列中高难度术式。试验旨在验证AGIBOT腔镜手术机器人在复杂手术中的有效性和安全性,为医患双方提供创新性的治疗选择。


郑州大学第一附属医院的临床试验由副院长郭瑞霞教授亲自指导,齐宇教授、袁维堂教授、符洋教授、翟文龙教授、王倩教授等专家团队协作推进,顺利完成共31例多科室临床手术。手术类型涵盖肝部分切除术、胃癌根治术和结直肠癌根治术、肺叶/肺段切除术、宫颈癌根治术和子宫内膜癌全面分期术等复杂手术,手术过程流畅稳定,成功率100%,术中指标及术后结果提示手术效果良好。


在妇科手术中,一例患者术前病理提示为浆液性子宫内膜癌,术中发现患者盆腔广泛致密粘连,给术者和机器人带来了不小的挑战。术者在机器人辅助下顺利完成常规的全子宫+双侧附件切除术+盆腔及腹主动脉旁淋巴结清扫后,还需进行大网膜的切除,这一步骤要求手术机器人进行二次对接。在此过程中,AGIBOT腔镜手术机器人展现了其部署敏捷、对接灵活的优势,使得整个手术在2.5小时内流畅完成,有效提升了手术效率。


妇科王倩教授评价道:“凭借其稳定的性能和精准度,AGIBOT腔镜手术机器人在临床试验中表现出色,在提高手术效率的同时也给患者带来了极大的获益,期待未来能够不断优化,助力完成更多复杂及高难度的手术。”

胸外科齐宇教授评价道:“AGIBOT腔镜手术机器人以其良好的灵活性和精准度,在肺部解剖手术中发挥了重要作用,它不仅提高了解剖性肺段手术的精确性和安全性,还在确保根治效果的同时,帮助患者保留了更多的肺组织和功能。”

结直肠肛门外科袁维堂教授评价道:“在结直肠手术中,AGIBOT腔镜手术机器人能够协助主刀轻松实现精细游离及层面拓展,即使在骨盆狭窄的患者体内,也能做到流畅、精细的操作,大大提高了手术质量。”

肝胆胰外科翟文龙教授评价道:“AGIBOT腔镜手术机器人的稳定性和精确性,为实现肝脏手术的精准化提供了强有力的保障,同时使高难度手术的安全性得到了显著提升。”


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王倩教授、齐宇教授、袁维堂教授、翟文龙教授术后留影


在临床试验开展前,齐宇教授、袁维堂教授、符洋教授、翟文龙教授、王倩教授等专家团队与敏捷医疗的产品、医学团队合作开展一系列动物试验,以熟悉设备操作,同时初步评估产品的安全性和有效性,为确保临床试验的顺利进行打下了坚实基础。

在试验过程中,临床研究者与敏捷医疗的临床支持团队持续沟通,反馈了诸多来自临床一线的用户需求,为产品迭代改进提供了极大助力。

AGIBOT腔镜手术机器人多科室多中心临床试验入组的圆满收官,进一步证明了腔镜手术机器人的临床价值,为其未来的临床应用奠定了基础。敏捷医疗将继续深化与临床机构的合作,持续提升产品性能,共同推进腔镜机器人手术的普及和普惠,使其可在更广泛的医疗场景中应用。


专家介绍


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 郭瑞霞教授


郑州大学第一附属医院副院长,妇科主任,主任医师,教授,博士研究生导师

教育部新世纪优秀人才,国家卫生健康突出贡献中青年专家,中原名医,河南省优秀专家,中华医学会妇科肿瘤分会常务委员,中华医师协会妇产科医师分会常委,河南省医学会妇科肿瘤分会主任委员,主持4项国家自然科学基金课题,发表文章200余篇,参编妇产科教材3部,主编著作3部,牵头或参与制定指南和专家共识30余项。


王倩教授 


郑州大学第一附属医院副主任医师

河南省临床肿瘤学会妇科肿瘤专业委员会常务委员,中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会委员,中国抗癌协会腔镜与机器人外科分会委员,中国抗癌协会妇科肿瘤康复整合专业委员会委员、河南省医师协会生殖道畸形学组委员,河南省医学会临床路径与医保分会委员,中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会宫腔镜学组委员,中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员妇科肿瘤学组委员。


齐宇教授


郑州大学第一附属医院胸外科主任,胸外科主任医师,教授,硕士研究生导师

河南省胸外科质量控制中心主任委员,河南省医师协会胸外科医师分会副会长,河南省临床肿瘤学会肺癌专业委员会副主任委员,河南省肿瘤诊疗质控专家委员会肺癌专业组副组长,河南省医学会胸外科分会常委,河南省抗癌协会青年常务理事,中国医师协会机器人医师分会委员,中华医学会胸心血管外科学专业委员会青年委员,中国医师协会胸外科医师分会青年委员,中华胸部外科电子杂志编委,欧洲胸外科医师学会会员,中国临床肿瘤学会会员。


袁维堂教授


郑州大学第一附属医院原结直肠肛门外科主任,结直肠肛门外科主任医师,国家二级教授,博士研究生导师

河南省高层次人才,享受河南省政府特殊津贴,美国MAYO CLINIC访问学者,中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会常务委员兼任腹膜肿瘤诊疗学组组长,中国医师协会肛肠医师分会常务委员,中国抗癌协会大肠癌专业委员会常务委员,中国医师协会外科医师分会肛肠外科医师委员会副主任委员,中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会机器人手术委员会副主任委员,中华医学会外科分会结直肠外科学组委员。


符洋教授


郑州大学第一附属医院胃结直肠外科医学部主任,疝和腹壁外科主任医师,外科基地主任,教授,博士研究生导师

中国医师协会外科分会胃肠间质瘤/胃食管反流/疝和腹壁外科专家工作组委员,中国抗癌协会胃癌/胃肠间质瘤专委会委员,中华疝和腹壁外科杂志副总编,河南省医学会普外分会常委兼疝和腹壁外科学组组长,河南省医师协会胃肠分会副主任委员,河南省医学会肠外肠内营养分会青委会主任委员,河南省研究型医院学会胃肠肿瘤精准诊疗专委会主任委员。


翟文龙教授


郑州大学肝胆胰外科医学部学部副主任及肝胆胰外二科病区负责人,主任医师,教授,研究生导师

中华医学会外科学分会全国青年委员,河南省医学会普通外科专委会候任主任委员,河南省临床肿瘤学会胆胰专科分会主任委员,中华医学会外科学分会手术学组全国委员,中华医学会外科学分会肝脏学组十七、十八届全国委员,河南省医学会肠外肠内营养委员会副主任委员,中国医师协会外科医师分会胆道外科医师工作组成员,中国医师协会河南胰腺专委会副主任委员。


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2024.12.11