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发布时间:2022-04-25 09:48:24
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临床告捷!AGIBOT®腔镜手术机器人泌尿外科注册临床试验手术全部完成

  • 分类:企业新闻
  • 作者:敏捷医疗
  • 来源:编辑部
  • 发布时间:2024-03-31 16:15
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【概要描述】2024年3月30日,敏捷医疗自主研发的AGIBOT®腔镜手术机器人在郑州大学第一附属医院由张雪培教授顺利实施最后一例受试者入组,至此圆满完成了此次多中心注册临床实验的全部手术病例。

临床告捷!AGIBOT®腔镜手术机器人泌尿外科注册临床试验手术全部完成

【概要描述】2024年3月30日,敏捷医疗自主研发的AGIBOT®腔镜手术机器人在郑州大学第一附属医院由张雪培教授顺利实施最后一例受试者入组,至此圆满完成了此次多中心注册临床实验的全部手术病例。

  • 分类:企业新闻
  • 作者:敏捷医疗
  • 来源:编辑部
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2024年3月30日,敏捷医疗科技(苏州)有限公司(以下简称”敏捷医疗“)自主研发的AGIBOT®腔镜手术机器人在郑州大学第一附属医院由张雪培教授团队顺利实施了1例机器人辅助肾部分切除术,至此AGIBOT®腔镜手术机器人泌尿外科注册临床试验入组全部完成!

在张雪培教授带领和泌尿外科机器人手术团队共同努力下,该中心的临床试验手术进展顺利。2024年1月19日启动入组当日,张雪培教授主刀完成1例机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术,以此为起点至2024年3月30日,张雪培教授团队在18个手术日内共完成31例注册临床手术,在其中9个以上手术日以两连台方式进行,并在多个手术日实现三连台手术。术式涵盖肾部分切除术和前列腺癌根治术,所有手术均顺利完成,手术成功率100%,术中指标及术后结果提示手术效果良好。

图 张雪培教授团队合影留念

张雪培教授表示:“河南是人口大省更是医疗需求大省,我们身处临床一线治疗任务繁重,通过参与本次临床试验,我们发现国产腔镜手术机器人可以帮助医生把手术做得精准、高效和安全,值得肯定。期待敏捷医疗继续努力,加快产品上市。”

本次临床试验采用了前瞻性、多中心、单组目标值的设计方案。南京鼓楼医院作为主要的牵头单位,携手郑州大学第一附属医院,并得到国内泌尿外科领域专家张旭院士的鼓励和指导,共同致力于评估敏捷医疗研制的AGIBOT®腔镜手术机器人在泌尿外科腹腔镜手术中的有效性和安全性。

试验共纳入68例受试者,主要疗效指标手术成功率为100%,已有数十例受试者均按既定方案完成了术后随访,患者恢复良好。证明AGIBOT®腔镜手术机器人可以安全高效地帮助医生完成高难度与高强度的外科手术。

AGIBOT®腔镜手术机器人,是泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科等外科腹腔镜手术中的关键设备。该系统由内置高清3D监视器的医生控制台,具有部署引导功能的四臂患者手术平台,内置3D融合视频图像处理器的图像平台,可重复使用的多种多自由度手术器械,及配套附件组成。通过提供精准低延时的主从遥操作,沉浸式的高清三维成像,高灵巧多自由度的手术器械,以及实时智能交互界面等多种创新功能,AGIBOT®腔镜手术机器人力求使术者获得眼明手捷、心手合一的机器人辅助手术体验。

作为中国手术机器人产业的创新探索者,敏捷医疗(AGIBOT)专注于以手术机器人为代表的智能外科产品的研发与产业化。公司坚持需求导向和自主创新,致力为临床开发提供创新、实用、普惠的手术机器人。敏捷医疗自主研发的AGIBOT®腔镜手术机器人已顺利完成泌尿外科注册临床实验受试者入组,我们将高效推进产品上市和量产交付,早日为临床贡献敏捷力量。

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