从单科到全科，敏捷机器人适应证范围获NMPA批准扩展

2025年11月25日，经国家药品监督管理局批准，敏捷医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“敏捷”）自主研发的AGIBOT腔镜手术机器人适应证范围正式扩展，覆盖泌尿外科、妇科、普外科、胸外科四大领域。

此次扩证标志着，AGIBOT腔镜手术机器人以首个上市型号，便实现了对胸腹腔核心科室的全覆盖，成为国内第三款达成此目标的四臂多孔腔镜手术机器人。凭借此突破，敏捷将为更广泛的患者群体提供精准、微创的智能外科手术解决方案。

深耕临床，从技术突破到应用拓展

此次适应症扩展，使AGIBOT腔镜手术机器人的临床应用能够支持在人体核心体腔内进行多科室手术，其性能在不同解剖环境中均得到验证。

在盆腔区域，系统主要支持泌尿外科下尿路与妇科的精细手术。例如前列腺癌根治术、膀胱癌根治术、直肠癌根治术和子宫根治性切除联合盆腔淋巴结清扫术等，这些手术在骨盆包围的狭窄深部进行，要求器械具备极高的灵活性与末端操控精度。

在腹腔区域，系统广泛用于普外科及泌尿外科上尿路的手术操作。涵盖从胃癌、肝癌、结肠癌根治术到肾部分切除术等多种术式。面对肝门、胃周、肾门等区域丰富的脉管网络，系统出色的定位指向能力，是实现精准分离与缝合的关键。

在胸腔区域，系统已应用于胸外科的各类手术。在肺叶切除、食管癌根治术等手术中，胸腔纵隔内操作空间有限且紧邻致命大血管，系统的亚毫米级运动控制与高清3D视野，为术者提供了必需的安全操作保障。

通过在盆腔、腹腔及胸腔区域的应用，敏捷机器人证明了其能够适应多样化的外科术式需求，为多科室提供精准微创的手术解決方案。

从单科到多科的跨越，是敏捷产品成熟与临床价值深化的重要里程碑。

随着术式标准化与培训体系的日益完善，医疗机构对手术机器人的评估重心已从"是否引入"转向"如何用好"。易用性，正成为技术落地的关键变量，为敏捷机器人这类以“临床友好”为核心设计理念的产品，提供了快速融入多元化临床应用场景的绝佳契机。

临床反馈显示，医生掌握敏捷机器人的学习周期明显短于同类产品，这直接降低了医院的培训成本，也为技术向更多科室的渗透创造了条件。

技术赋能，以创新驱动临床价值

卓越的临床表现背后，是敏捷持续的技术创新投入。

敏捷机器人可搭载4K 3D荧光成像系统，可在术中实时呈现超高清立体视野与荧光显影效果，帮助术者精准识别血管、淋巴结及肿瘤边界，显著提升手术安全性与根治性。系统支持具备多模态画中画能力，可将术前CT、MRI等影像数据与术中实时画面同步呈现，为复杂解剖区域的精准操作提供直观的空间参考。

此外，敏捷机器人已具备远程手术能力，为优质医疗资源的跨区域共享与分级诊疗体系的深化落地提供技术基础，未来有望在医联体建设、远程带教及基层医院赋能等场景中发挥重要作用。

成为国内少数实现全科室覆盖的腔镜手术机器人企业，是对敏捷过去投入的证明，更是未来责任的起点。

立足于此，未来，敏捷将进一步深化与高校、医院的临床协同，联动产业伙伴，依托持续迭代的技术平台与日益坚实的产业布局，共同推动中国微创外科技术的创新与普及，让安全、可靠的机器人手术技术惠及更多患者。