临床告捷！AGIBOT®腔镜手术机器人泌尿外科注册临床试验手术全部完成

2024年3月30日，敏捷医疗科技（苏州）有限公司（以下简称”敏捷医疗“）自主研发的AGIBOT®腔镜手术机器人在郑州大学第一附属医院由张雪培教授团队顺利实施了1例机器人辅助肾部分切除术，至此AGIBOT®腔镜手术机器人泌尿外科注册临床试验入组全部完成！

在张雪培教授带领和泌尿外科机器人手术团队共同努力下，该中心的临床试验手术进展顺利。2024年1月19日启动入组当日，张雪培教授主刀完成1例机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术，以此为起点至2024年3月30日，张雪培教授团队在18个手术日内共完成31例注册临床手术，在其中9个以上手术日以两连台方式进行，并在多个手术日实现三连台手术。术式涵盖肾部分切除术和前列腺癌根治术，所有手术均顺利完成，手术成功率100%，术中指标及术后结果提示手术效果良好。

张雪培教授团队合影留念

张雪培教授表示：“河南是人口大省更是医疗需求大省，我们身处临床一线治疗任务繁重，通过参与本次临床试验，我们发现国产腔镜手术机器人可以帮助医生把手术做得精准、高效和安全，值得肯定。期待敏捷医疗继续努力，加快产品上市。”

项目介绍

本次临床试验采用了前瞻性、多中心、单组目标值的设计方案。南京鼓楼医院作为主要的牵头单位，携手郑州大学第一附属医院，并得到国内泌尿外科领域专家张旭院士的鼓励和指导，共同致力于评估敏捷医疗研制的AGIBOT®腔镜手术机器人在泌尿外科腹腔镜手术中的有效性和安全性。

试验共纳入68例受试者，主要疗效指标手术成功率为100%，已有数十例受试者均按既定方案完成了术后随访，患者恢复良好。证明AGIBOT®腔镜手术机器人可以安全高效地帮助医生完成高难度与高强度的外科手术。

AGIBOT®腔镜手术机器人——外科腹腔镜手术的得力助手

AGIBOT®腔镜手术机器人，是泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科等外科腹腔镜手术中的关键设备。该系统由内置高清3D监视器的医生控制台，具有部署引导功能的四臂患者手术平台，内置3D融合视频图像处理器的图像平台，可重复使用的多种多自由度手术器械，及配套附件组成。

通过提供精准低延时的主从遥操作，沉浸式的高清三维成像，高灵巧多自由度的手术器械，以及实时智能交互界面等多种创新功能，AGIBOT®腔镜手术机器人力求使术者获得眼明手捷、心手合一的机器人辅助手术体验。

主要研究者介绍

张雪培教授

郑州大学第一附属医院 泌尿外科医学部主任，河南省抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会、主任委员，河南省临床肿瘤学会泌尿及男生殖系统肿瘤专业委员会、主任委员，河南省医学会泌尿外科学会、副主任委员，河南省抗癌协会理事，河南省临床肿瘤学会理事，中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会人工智能与机器人学组、副组长，中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会、常委，中华医学会泌尿外科分会机器人学组、委员，中国医师协会泌尿外科医师分会、委员，中国医师协会医学机器人医师分会、委员，河南省人工智能辅助治疗技术临床应用规范化培训基地(郑大一附院) 组长，河南省泌尿外科内镜诊疗技术临床应用规范化培训基地(郑大一附院) 组长

郑州大学第一附属医院泌尿外科医学部介绍

郑州大学第一附属医院泌尿外科创建于1956年，是教育部博士学位授权点、国家临床重点专科、国家级住院医师规范化培训基地、中华医学会泌尿外科全国县级医院医师培训基地、河南省泌尿外科研究所、河南省尿动力学诊治中心、河南省远程医疗会诊中心。泌尿外科医学部涵盖泌尿生殖系肿瘤、肾上腺疾病、尿路结石、尿控、男科、肾移植等不同亚专业，成为郑州大学“双一流”学科建设的泌尿外科基地。

泌尿外科医学部现有12个病区（河医院区7个、郑东院区3个、北区1个和南区1个），编制床位510张。泌尿内镜中心3个，体外碎石中心2个。2023年收治患者3.7万人，年手术量1.6万余台，其中机器人手术1,094例。

郑州大学第一附属医院泌尿外科是河南省唯一具有泌外科博士学位授予点的单位，也是河南省泌尿外科领域唯重点学科所在科室，是河南省医学会泌尿外科学会主任委员所在单位，河南省抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会主任委员所在单位。泌尿外科医学部先后获得国家自然科学基金项目31项，省部级科研项目97项。泌尿外科近五年累计发表SCI论文146篇，影响因子最高达43.07分，发表中华系列及中文核心文章213篇，参编专著30余部，参与编写2022年中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南，获得发明或实用新型专利23项，获河南省科技进步二等奖10余项。

目前泌尿外科开展的业务和技术包括泌尿外科各种常见疾病和复杂疾病，如机器人辅助腹腔镜下肾癌根治+下腔静脉癌栓取出术、机器人辅助腹腔镜下膀胱全切+原位回肠代膀胱术、机器人辅助腹腔镜下前列腺癌根治术、机器人辅助腹腔镜下完全内生性肾癌肾部分切除术、腹腔镜下腹膜后巨大肿瘤切除术、阴茎假体置入术、阴茎背神经离断后的神经修复术、骶神经调节治疗各种复杂性排尿功能障碍、舌粘膜补片修复长段输尿管狭窄等各种复杂手术。

2022年度中国医学科学院评价中国医学院校/中国医院科技量值（STEM）位于全国第20。根据美国恒祥咨询（Healsan Consulting LLC）数据，2022年中国医院泌尿外科发表论文数量，位于全国第8名，发表论文总影响力位于全国第10。根据医院三年行动计划和十四五规划，我院泌尿外科进一步专业细化，将成立泌尿肿瘤、泌尿结石、尿控、男科、肾上腺疾病、前列腺增生、尿路修复重建、肾移植、小儿肾移植等不同专业团队，各专业团队将在张雪培主任和学部委员会的共同努力下，朝着国内一流专科迈进。