南京鼓楼医院郭宏骞教授团队圆满完成AGIBOT®腔镜手术机器人泌尿外科注册临床试验首个中心入组

2024年3月8日，敏捷医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“敏捷医疗”）自主研发的AGIBOT®腔镜手术机器人在南京大学医学院附属鼓楼医院（以下简称“南京鼓楼医院”）成功实施了2例机器人辅助前列腺癌根治术，至此该中心圆满完成全部共37例注册临床试验手术！

项目介绍

该临床试验采用了前瞻性、多中心、单组目标值的设计方案。南京鼓楼医院作为主要的牵头单位，携手郑州大学第一附属医院，并得到国内泌尿外科领域专家张旭院士的鼓励和指导，共同致力于评估敏捷医疗研制的AGIBOT®腔镜手术机器人在泌尿外科腹腔镜手术中的有效性和安全性。

在郭宏骞教授领衔指导和泌尿外科机器人手术团队共同努力下，该临床试验进展顺利。2023年12月20日启动入组当日，由徐林锋主任主刀以两连台的方式完成2例机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术（以下简称“RALP”），紧接着于22日由刘光香主任主刀成功完成1例机器人辅助腹腔镜肾部分切除术（以下简称“RALPN”）。这标志AGIBOT®腔镜手术机器人分别完成在RALP、RALPN术式上的首例人体手术（FIH），自此AGIBOT®腔镜手术机器人成功进入临床应用阶段。

 以此为起点至2024年3月8日，郭宏骞教授团队在22个手术日内共完成37例注册临床手术，在其中10个以上手术日以两连台方式进行，并在多个手术日实现三连台手术。术式涵盖21例肾部分切除术和16例前列腺癌根治术，其中肾部分切除术分别采用了经腹膜入路和腹膜后入路。所有手术均顺利完成，成功率100%，术中指标及术后结果提示手术效果良好，且患者恢复良好。证明AGIBOT®腔镜手术机器人可以安全高效地帮助医生完成高难度和高强度的外科手术。郭宏骞教授表示：“此次临床试验中，AGIBOT®腔镜手术机器人安全高效地辅助手术团队完成了全部手术，值得肯定。期待敏捷医疗再接再厉推进该产品早日上市，实现机器人辅助手术的普及普惠。”

郭宏骞教授团队合影留念

郭宏骞教授团队徐林锋主任完成前列腺癌根治术

郭宏骞教授团队刘光香主任完成肾肿瘤部分切除术

AGIBOT®腔镜手术机器人——外科腹腔镜手术的得力助手

AGIBOT®腔镜手术机器人，是泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科等外科腹腔镜手术中的关键设备。该系统由内置高清3D监视器的医生控制台，具有部署引导功能的四臂患者手术平台，内置3D融合视频图像处理器的图像平台，可重复使用的多种多自由度手术器械，及配套附件组成。

通过提供精准低延时的主从遥操作，沉浸式的高清三维成像，高灵巧多自由度的手术器械，以及实时智能交互界面等多种创新功能，AGIBOT®腔镜手术机器人力求使术者获得眼明手捷、心手合一的机器人辅助手术体验。

南京鼓楼医院泌尿外科介绍

南京鼓楼医院泌尿外科创立于1953年，是我国最早的泌尿专科之一，创始人周志耀教授在上世纪70年代完成了我国第一例前列腺癌根治术。近年来，科室在学科带头人郭宏骞教授的带领下，以泌尿系统肿瘤（前列腺癌、肾癌和膀胱癌）为主攻方向，发展迅猛。其中机器人手术总量全国稳居全国前列，2020年手术量全国第一。此外，在国内率先建立前列腺癌一体化诊疗中心，包括前列腺癌早期筛查、磁共振-超声影像融合引导前列腺癌靶向穿刺、达芬奇机器人手术技术、全器官组织病理切片、前列腺癌精准局灶消融、内分泌治疗、化疗，配备患者随访办公室和系统、临床药物试验中心等，2020年前列腺融合穿刺例数达1674例。除此之外，药物及器械临床研究是南京鼓楼医院泌尿外科的一项特色，目前在研的企业申办项目已达40余项，研究者发起的研究20余项。丰富的药物及器械临床研究为患者带来了更多的选择和希望。

目前，鼓楼医院泌尿外科已经成功开展了多种机器人手术，包括达芬奇机器人手术、敏捷医疗AGIBOT®腔镜手术机器人手术等，为泌尿外科手术的发展和进步做出了积极的探索和实践。郭宏骞教授领衔的机器人外科团队拥有一批经验丰富的机器人外科医生，其中机器人主刀医生16名，助手20名，长期开展机器人辅助的前列腺癌根治术、肾肿瘤部分切除术及膀胱癌根治术等泌尿肿瘤常规手术，在郭教授的带领下，泌尿外科完成机器人手术总量高达11000例余。团队注重器官保留及功能恢复方面的外科技术创新，在国内率先开展了后入路机器人辅助前列腺癌根治术、机器人辅助肾肿瘤部分切除术、机器人辅助全腔镜下原位新膀胱术等创新术式。另外，团队还攻克了诸多泌尿外科难题，开展了多项复杂的泌尿外科手术，包括机器人辅助全腔镜下亲体肾移植术、机器人辅助肾癌根治+腔静脉癌栓取出术以及各种复杂肾肿瘤的保肾手术等。

郭宏骞教授

南京鼓楼医院泌尿外科行政主任，南京大学泌尿外科学研究所所长，主任医师、南京大学教授，国务院政府特殊津贴专家，南京大学、南京医科大学、徐州医科大学、南京中医药大学博士生导师

擅长：复杂泌尿生殖系统肿瘤、肾移植、微创泌尿外科的诊治，尤其是泌尿系统肿瘤的精准微创手术治疗，带领南京鼓楼医院泌尿外科完成机器人手术总量高达11000例余，年手术量稳居全国第一，个人手术量连续五年全球第一。以通讯作者身份在Mol Cell、Nat Commun、J Hematol Oncol、Cancer Res、J Urol、J Nucl Med等国际知名期刊发表多篇论著。

主持：国家自然科学基金项目3项，获省市级医学奖项10项。

担任：江苏省泌尿外科医疗质量控制中心主任、江苏省医师协会医学机器人专业委员会主任委员、江苏省预防医学会泌尿外科疾病预防与控制专委会主任委员、中国医师协会机器人外科医师分会委员、中国医师协会泌尿外科医师分会委员等。